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矚目!石家莊四藥集團7個制劑新產(chǎn)品同日獲批,今年以來獲批各類新產(chǎn)品達66個

創(chuàng)新突破,攀高向新。9月5日,石家莊四藥集團開發(fā)申報的化學(xué)藥第4類精氨酸培哚普利片(10mg)和化學(xué)藥第3類黃體酮注射液(II)(1.112ml:25mg)、鹽酸拉貝洛爾注射(20ml:100mg)、氯化鈣注射液(10ml:1g)、復(fù)方電解質(zhì)醋酸鈉注射液(500ml)、復(fù)方電解質(zhì)注射液(V)(500ml)及鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液(3ml:0.63mg)7個制劑新產(chǎn)品同日獲得國家藥監(jiān)局生產(chǎn)注冊批
06 2025/09

喜訊!石家莊四藥集團四款制劑新產(chǎn)品同日獲批

創(chuàng)新氣勢如虹。9月1日,石家莊四藥集團開發(fā)申報的化學(xué)藥第3類別嘌醇片(0.1g)、烏拉地爾緩釋膠囊(30mg)、鹽酸尼卡地平氯化鈉注射液(200ml)及化學(xué)藥第4類鹽酸屈他維林注射液(2ml:40mg)四款制劑新產(chǎn)品同日獲得國家藥監(jiān)局生產(chǎn)注冊批件,并視同通過一致性評價。其中,烏拉地爾緩釋膠囊、鹽酸尼卡地平氯化鈉注射液為國內(nèi)率先獲批。截至目前,集團今年以來已獲批59個新產(chǎn)品,其中制劑產(chǎn)品44個,累計
01 2025/09

石家莊四藥集團鹽酸貝尼地平片獲批

8月25日,石家莊四藥集團開發(fā)申報的化學(xué)藥品4類鹽酸貝尼地平片(8mg)獲得國家藥監(jiān)局生產(chǎn)注冊批件,并視同通過一致性評價,企業(yè)心腦血管產(chǎn)品矩陣再添新成員。這是今年以來,集團取得的第40個制劑新產(chǎn)品,截至目前,通過或視同通過一致性評價的產(chǎn)品累計有141個品種,188個品規(guī)。
25 2025/08

石家莊四藥集團廣祥制藥嗎啉硝唑原料藥獲批

8月19日,石家莊四藥集團河北廣祥制藥有限公司開發(fā)的嗎啉硝唑原料藥獲國家藥監(jiān)局批準,登記成為在上市制劑使用的原料藥。這是今年以來廣祥制藥獲批的第9個原料藥新產(chǎn)品。
19 2025/08

石家莊四藥集團國龍制藥阿齊沙坦原料藥獲批

在即昨日石家莊四藥集團旗下河北國龍制藥有限公司原料藥氨吡啶獲批之后,時隔一日,8月14日,國龍制藥開發(fā)的阿齊沙坦原料藥又獲國家藥監(jiān)局批準,登記成為在上市制劑使用的原料藥
14 2025/08

石家莊四藥集團國龍制藥氨吡啶原料藥獲批

8月13日,石家莊四藥集團河北國龍制藥有限公司開發(fā)申報的氨吡啶原料藥已獲國家藥監(jiān)局批準,登記成為在上市制劑使用的原料藥,是國內(nèi)率先獲批的原料藥品種。
14 2025/08

石家莊四藥集團廣祥制藥鹽酸屈他維林獲批

8月6日,石家莊四藥集團河北廣祥制藥有限公司開發(fā)的鹽酸屈他維林原料藥獲國家藥監(jiān)局批準,登記成為在上市制劑使用的原料藥。
07 2025/08

第140個品種過評!石家莊四藥集團瑞舒伐他汀依折麥布片(I)獲批

7月28日,石家莊四藥集團開發(fā)申報的化學(xué)藥品4類瑞舒伐他汀依折麥布片(I)獲得國家藥監(jiān)局生產(chǎn)注冊批件,并視同通過一致性評價,為國內(nèi)第三家獲批。至此,集團累計有140個品種、186個品規(guī)產(chǎn)品通過或視同通過一致性評價。
28 2025/07

石家莊四藥集團翰林生物科技醫(yī)用重組膠原蛋白凍干敷料獲批

7月22日,石家莊四藥集團河北翰林生物科技有限公司開發(fā)的醫(yī)用重組膠原蛋白凍干敷料取得醫(yī)療器械注冊證,這是該公司獲批的首款醫(yī)用凍干敷料。
23 2025/07
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